Smart BioMaterials Consortium in recordtijd voorzien van nieuwe GMP-cleanrooms

SBMC helpt bedrijven bij het ontwikkelen en opschalen van regeneratieve therapieën, die het menselijk lichaam helpen herstellen door beschadigde of zieke cellen te repareren of te vervangen. Dat doen ze onder meer door het beschikbaar stellen van laboratoriumruimte, kennis en nu ook een productiefaciliteit die aan alle medische normen voldoet. Jan Rietsema, CEO: “We ontwikkelen zelf geen therapieën, maar helpen andere bedrijven bij de productie van hun therapieën die op biomateriaal gebaseerd zijn. Denk aan combinaties van cellen en materialen die het lichaam stimuleren om zichzelf te herstellen, bijvoorbeeld bij bot- of vaatweefsel. Onze klanten hebben vaak geen eigen cleanroom. Met deze faciliteit kunnen zij zelf produceren in een gecontroleerde omgeving.”

Toen Kuijpers eind oktober 2024 de opdracht kreeg, stond er nog een lege hal. In slechts zes maanden tijd werden de GMP-cleanrooms ontworpen, gebouwd, gekwalificeerd en opgeleverd. “Vanaf het eerste moment hebben we intensief samengewerkt met SBMC. We zaten wekelijks bij elkaar. Het was keuzes maken, schakelen, en elkaar scherp houden”, zegt Frank Roovers, projectmanager Controlled Environments bij Kuijpers.

De grootste uitdaging, naast de planning, zat in het feit dat de uiteindelijke huurders nog onbekend waren. “Normaal bouw je een cleanroom rond een specifiek proces. Nu moesten we zorgen dat de ruimten flexibel genoeg waren om allerlei processen te faciliteren.”

Vrijwel alle disciplines die in deze cleanrooms nodig zijn, heeft Kuijpers verzorgd. De installatietechniek bestond uit luchtbehandeling, koeling, verwarming, elektra, en het inregelen van de luchtstromen. Ook het volledige bouwkundige werk werd uitgevoerd, met behulp van Cleanroom Combination Group: van luchtdichte wanden en plafonds tot speciaal afgewerkte vloeren die voldoen aan de GMP-richtlijnen. Daarbij is nadrukkelijk ingezet op flexibiliteit. In plaats van vaste aansluitpunten zijn in het plafond utilitypanelen aangebracht. “Daarmee kun je op elke plek in de ruimte stroom, gassen of data gebruiken. Ideaal voor huurders die hun proces nog aan het ontwikkelen zijn. Of ze nu links, rechts, of in het midden apparatuur willen neerzetten, het systeem past zich aan”, vertelt Frank.

Daarnaast leverde Kuijpers ook het EMS-monitoringssysteem, dat de ruimte continu bewaakt op temperatuur, drukverschillen en deeltjesaantallen. De validatie werd uitgevoerd door Kuijpers, de onafhankelijke observeerder was Yxion. Frank: “Het was echt een totaalpakket. En dat in recordtijd.” De bouw startte direct na de kerstvakantie. “Maandagochtend stonden we er met twintig man. Op het piekmoment reden er dertien hoogwerkers tegelijk. Zonder een strakke fasering en organisatie op de bouwplaats was dat nooit gelukt. Iedereen wist exact wat van hem of haar verwacht werd. Dat heeft het verschil gemaakt.” Het definitieve ontwerp werd nog vlak voor de bouw vastgesteld. “Dat betekende dat sommige keuzes nog ter plekke gemaakt moesten worden. Je hebt dan een klant nodig die meedenkt en snel knopen durft door te hakken. En dat deed SBMC.”

Ook voor SBMC was het bouwen van een GMP-faciliteit een intensief leerproces. “Soms moesten we op locatie nog besluiten nemen over leidingen of aansluitpunten. Dat was soms wel lastig”, zegt Jan. De gesprekken tussen de mensen van Kuijpers en SBMC waren soms pittig. “Het zorgde zeker voor wrijving. Maar iedereen wist waarvoor we het deden: een hoogwaardige omgeving creëren voor onze klanten. En dat is gelukt.”

Nog een belangrijk pluspunt: het project is gerealiseerd binnen het afgesproken budget. “Voor een start-up als wij is dat heel belangrijk. Kuijpers heeft fantastisch werk geleverd en zal ook het onderhoud van de cleanrooms uitvoeren. Er is iets neergezet waar onze klanten echt mee vooruit kunnen. De eerste huurders zijn al gevonden.” Ook Frank is trots. “Iedereen heeft zich aan de afspraken gehouden. En doordat we open bleven communiceren en snel schakelden, is het gelukt binnen de afgesproken deadline. Dat hebben we echt als team en samen met onze partners gedaan.”